Název: |
Jednací řád Komise pro etiku ve výzkumu Univerzity Karlovy |
K provedení: |
čl. 4 opatření rektora č. 74/2017 – Statut Komise pro etiku ve výzkumu Univerzity Karlovy |
Účinnost: |
18. listopadu 2018 |
Jednání Komise pro etiku ve výzkumu Univerzity Karlovy (dále jen "Komise") svolává a řídí předseda nebo zastupující místopředseda, anebo jimi pověřený další člen Komise.
Jednání Komise je neveřejné, nerozhodne-li předseda Komise, nebo zastupující ustanovený místopředseda Komise, anebo pověřený člen Komise jinak. Na stanoviska Komise se toto nevztahuje.
Pro účely posuzování návrhu projektu je Komise usnášeníschopná, pokud se hlasování o předloženém projektu zúčastní nadpoloviční většina členů Komise.
Zápis o jednání Komise pořizuje pověřený zaměstnanec RUK. Tento zápis jakož i dokumenty předkládané žadateli jsou následně uloženy v archivu UK v tištěné a elektronické podobě.
Návrhy na posouzení jsou Komisi předkládány prostřednictvím elektronické pošty.
U projektů, které představují malé nebo žádné riziko pro účastníky, předkládá žadatel jako podklad k posuzování stručný popis projektu, text informovaného souhlasu a dále čestné prohlášení, v němž prohlašuje splnění následujících podmínek:
a. |
výzkum není realizován na skupinách, které by byly zranitelné (nezletilí, lidé s omezenou svéprávností apod.); |
b. |
výzkum představuje pro účastníky jen malé nebo žádné riziko, které je srovnatelné s rizikem, které představuje běžná kancelářská práce, nebo jemuž jsou lidé vystaveni během běžného dne v práci nebo ve škole. |
U projektů, které mohou představovat střední, nebo velké riziko pro účastníky, musí žadatel doplnit oproti předchozímu bodu ještě následující údaje:
a. |
popis postupů, které vedou ke snížení rizika pro účastníky, resp. minimalizace negativních dopadů na účastníky, vč. postupů k odstranění následků klamání (pokud je použito); |
b. |
podrobný popis rozboru situace; |
c. |
zdůvodnění nutnosti postupů, které zvyšují riziko pro účastníky; |
d. |
je-li ve výzkumu použito klamání, zdůvodnění nutnosti jeho využití; |
e. |
jsou-li účastníci ze zranitelné populace, zdůvodnění nutnosti realizovat výzkum na těchto účastnících. |
Předseda nebo zastupující místopředseda zašle ostatním členům Komise materiály připravené žadatelem a členové Komise mají 10 dnů na to, aby se s těmito materiály seznámili a k návrhu vznesli prostřednictvím elektronické pošty své námitky, případně vyjádřili, že žádné námitky nemají.
Poté, kdy se k návrhu vyjádří všichni členové Komise, nejpozději však po uplynutí lhůty pro vyjádření dle předchozího bodu, mají členové Komise 10 dnů na to, aby se seznámili s komentáři ostatních členů a provedli hlasování.
Komise vydává k posuzovaným návrhům projektů písemné stanovisko podepsané předsedou nebo zastupujícím místopředsedou, anebo jimi pověřeným členem Komise, jakmile členové Komise provedou hlasování.
Komise rozhoduje o posouzení projektu prostou většinou hlasů všech zúčastněných členů. Členové Komise mohou hlasovat i prostředky elektronické komunikace, tzv. per rollam. V takovém případě je rozhodnutí přijato, pokud se pro jeho přijetí vysloví nadpoloviční většina všech členů Komise. Každý člen Komise má jeden hlas.
Hlasování se nemůže zúčastnit člen Komise, který je v souvislosti s projednávaným návrhem ve střetu zájmů.
Komise může navržený projekt buď schválit, anebo s písemným odůvodněním zamítnout.
Pokud Komise navrhne přepracování projektu, bude se na nový návrh projektu pohlížet, jako kdyby dříve nebyl k posouzení podán.
Tento řád upravuje podrobnosti o projednávání etických rizik projektů podávaných na UK. Komise projednává projekty týkající se celé UK, či projekty, o jejichž posouzení je požádána některou z fakult, fakultních komisí, či jiných součástí. Na další činnost Komise vystavenou v čl. 3 Statutu Komise pro etiku ve výzkumu Univerzity Karlovy, se použije přiměřeně.
Toto opatření nabývá účinnosti dne 18. listopadu 2018.
V Praze dne 24. října 2018
prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc., MBA |
|
rektor |
Univerzita Karlova
Ovocný trh 560/5
Praha 1, 116 36
Česká republika
Identifikátor datové schránky: piyj9b4
IČO: 00216208
DIČ: CZ00216208